趙宗祥

　　新一輪醫(yī)改自實(shí)施以來，有力地帶動(dòng)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近日，財(cái)政部公布公立醫(yī)院改革補(bǔ)助資金2015年為111.24億元，2016年將為98.04億元。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，公立醫(yī)院改革大“紅包”將助推國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，但在與外資品牌的爭奪中，國產(chǎn)醫(yī)療器械要有“背水一戰(zhàn)”的決心和勇氣。

　　提升實(shí)力 主動(dòng)出擊“醫(yī)療器械是新一輪醫(yī)改中最受益的領(lǐng)域?！敝袊t(yī)院協(xié)會(huì)相關(guān)工作人員表示，從科學(xué)發(fā)展的角度看，在環(huán)保、產(chǎn)業(yè)周期、產(chǎn)品研發(fā)、市場前景、市場回報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等許多方面，醫(yī)療器械與藥品比，都有優(yōu)勢。而且，國家現(xiàn)在高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。綜合上述因素，隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，我國醫(yī)療器械會(huì)迎來更多爭搶政策“紅包”的機(jī)會(huì)。

　　“但是，值得注意的是，在我國醫(yī)療器械市場的角逐中，外資企業(yè)一直獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。因此，在今后的市場爭奪中，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要借機(jī)主動(dòng)出擊?！痹摴ぷ魅藛T表示，面對我國推進(jìn)醫(yī)改帶來的醫(yī)療器械市場巨大蛋糕，國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商勢必展開激烈的爭奪。因此，國產(chǎn)醫(yī)療器械在與外資品牌的爭奪中，要有“背水一戰(zhàn)”的決心和勇氣。

　　事實(shí)上，在市場爭奪中，外資品牌具有壓倒性優(yōu)勢。公開數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國在用的醫(yī)療CT共計(jì)17854臺(tái)，由包括荷蘭飛利浦、美國GE和德國西門子等8家廠商供應(yīng)，市場高度集中在排名靠前的幾家外資醫(yī)療器械制造商手中?！?014中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》公布的2014年市場份額數(shù)據(jù)顯示，在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中，被業(yè)界稱為GPS的通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業(yè)占有的市場份額超過80%，其中血管造影機(jī)類設(shè)備的市場占有率甚至高達(dá)91.1%。

　　“進(jìn)口醫(yī)療器械在中國一統(tǒng)天下，牢牢把控著市場主動(dòng)權(quán)和話語權(quán)?！睒I(yè)內(nèi)人士表示，長期以來，我國大型醫(yī)用設(shè)備市場一直被外資企業(yè)所壟斷，國產(chǎn)品牌在與國外品牌的競爭中，很難分得一杯羹。壟斷導(dǎo)致我國高端醫(yī)療器械價(jià)格居高不下。

　　上海某醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人分析認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之所以一直會(huì)在高端產(chǎn)品領(lǐng)域喪失話語權(quán)，主要是因?yàn)槠渥陨泶嬖诋a(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)、核心技術(shù)缺失以及經(jīng)營理念滯后等問題?！盀槭裁词袌鲆恢北煌赓Y壟斷？就是因?yàn)閲鴥?nèi)真正有實(shí)力的企業(yè)太少了。就目前來看，還沒有任何一家中國公司能與稱得上GPS的國際巨頭競爭。”

　　“國產(chǎn)品牌要奮發(fā)圖強(qiáng)，努力提升自身實(shí)力，增強(qiáng)市場競爭力，盡快打破外資品牌一統(tǒng)天下的格局?！?a target="_blank" style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(72, 90, 144);">北京某醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)市場推廣部經(jīng)理王先生說，國家可利用醫(yī)改之機(jī)，引導(dǎo)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。國內(nèi)醫(yī)械廠商則應(yīng)抓住醫(yī)改工作中的每一次機(jī)會(huì)，將技術(shù)和政策優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢，主動(dòng)出擊，與外資企業(yè)競爭?！皣a(chǎn)醫(yī)療器械具有較高的性價(jià)比，尤其在中低端醫(yī)療器械市場具有較強(qiáng)的競爭力。在部分高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，近年來國產(chǎn)設(shè)備也有很大進(jìn)步，完全有實(shí)力分得市場一杯羹。”

　　的確，在某些高端產(chǎn)品及大型醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域，一些國產(chǎn)品牌逐步在市場嶄露頭角。2015年5月，東軟醫(yī)療在遼寧沈陽發(fā)布了中國首臺(tái)擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的128層CT—— NeuViz 128多層螺旋CT。東軟醫(yī)療CEO武少杰說，自產(chǎn)品發(fā)布至今，NeuViz128多層螺旋CT已經(jīng)獲得中國、美國和歐盟的上市認(rèn)證，并已出口到歐洲、南亞、北非等多個(gè)國際市場。上海聯(lián)影研發(fā)的世界首臺(tái)超清高速96環(huán)光導(dǎo)PET－CT—聯(lián)影uMI 510更是在經(jīng)過長達(dá)16個(gè)月、覆蓋百余項(xiàng)檢測項(xiàng)目的認(rèn)證過程后，于今年8月28日正式拿到了日本醫(yī)療器械上市許可證。今年5月8日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊。這是我國首次批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)3.0T磁共振成像系統(tǒng)。上海聯(lián)影董事長兼CEO薛敏公開表示：“我們的目標(biāo)就是要讓中國尖端技術(shù)在世界上發(fā)出自己的聲音?！?/p>

　　事實(shí)證明，國內(nèi)企業(yè)已破局高端醫(yī)療器械發(fā)展瓶頸；國內(nèi)企業(yè)的實(shí)力，完全有能力欲與洋品牌一爭高下。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，未來5年，國內(nèi)企業(yè)將大舉進(jìn)軍高端醫(yī)療器械市場，外資企業(yè)壟斷我國高端醫(yī)療器械市場的局面將會(huì)被打破；未來10年，民族品牌或?qū)⒅鸩街鲗?dǎo)國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場。

　　扶持政策要落地有聲

　　近年來，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展是“照顧有加”，在研發(fā)、審批、市場采購等各個(gè)方面給予政策、資金、人才等全方位支持，創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境，并已啟動(dòng)了兩批國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選，加速國產(chǎn)化進(jìn)程。

　　2014年8月16日，國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部在北京聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議。國家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌強(qiáng)調(diào)，要始終把推廣應(yīng)用國產(chǎn)設(shè)備，降低醫(yī)療成本作為重點(diǎn)工作來抓緊抓實(shí)。要加強(qiáng)研發(fā)與使用需求的對接，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度協(xié)作的高起點(diǎn)平臺(tái)。要大力倡導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)推動(dòng)三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。工業(yè)和信息化部部長苗圩強(qiáng)調(diào)，進(jìn)一步推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，需要從供給和需求兩方面共同努力，一手抓創(chuàng)新突破；一手抓推廣應(yīng)用。

　　從國家出臺(tái)的諸多扶持政策上即可看出，醫(yī)療器械在分享醫(yī)改市場蛋糕中處于絕 對的優(yōu)勢地位?！暗?，由于種種原因，國產(chǎn)醫(yī)療器械尤其是高端醫(yī)療器械往往被醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒之門外?！?a target="_blank" style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(72, 90, 144);">浙江省某醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，長期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)用設(shè)備時(shí)，“崇洋媚外”的思想和觀念也在一定程度上阻礙了國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備走進(jìn)大型醫(yī)院的步伐。在某省藥械采購中心最近公布的心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類耗材的中標(biāo)品種及企業(yè)名單上，外資產(chǎn)品竟然占據(jù)了88.89%的市場份額。

　　該負(fù)責(zé)人還透露，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械存在市場推廣應(yīng)用難的問題。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿買、不愿用國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械?！澳壳埃捎诜N種原因，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場開發(fā)有"四大難"，即應(yīng)用難、進(jìn)醫(yī)保難、定價(jià)難、進(jìn)招標(biāo)采購目錄難?！痹撠?fù)責(zé)人說，在國家層面，出臺(tái)了許多扶持政策，但由于種種原因，一些政策在落實(shí)中打了折扣。

　　“目前我國只能說是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國，而不是強(qiáng)國?！笨萍疾恳幻ぷ魅藛T說，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年均增速已連續(xù)多年在20%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世界平均增長水平。但是，在高附加值產(chǎn)品市場的較量中，國產(chǎn)醫(yī)療器械一直處于“配角”的位置，沒有話語權(quán)。因此，地方政府要確保中央政策落到實(shí)處，切實(shí)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購比例。國內(nèi)企業(yè)要充分利用國家政策優(yōu)勢，尤其是要抓住醫(yī)改帶來的商機(jī)，加快發(fā)展步伐，縮短與國外知名醫(yī)療器械企業(yè)的差距。

　　今年5月，備受矚目的《中國制造2025》規(guī)劃正式對外公布，將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大產(chǎn)業(yè)提升為國家戰(zhàn)略，正式提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。業(yè)內(nèi)人士分析說，該政策對于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展是巨大的動(dòng)力，將助推我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“質(zhì)變”。

　　上述科技部工作人員表示，未來10年，中國醫(yī)療器械市場格局將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，國內(nèi)企業(yè)在爭搶醫(yī)改大“紅包”中，有望由“配角”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鹘恰薄?/p>